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詞條說明
筋膜槍作為一種常見的**設備,根據歐洲的醫療器械法規(MDR),被歸類為一類醫療器械。根據MDR的定義,醫療器械是指用于診斷、防、監測、**或緩解疾病的任何儀器、備、工具、軟件、材料或其他物品。筋膜槍是一種用于肌肉放松和筋膜**的設備,它通過高頻振動和壓力來刺激肌肉和筋膜,從而幫助緩解緊張和疼痛。這種設備被視為低風險醫療器械,因為它的使用相對簡單,并且在正確使用的情況下,很少會造成嚴重的副作用。在
醫療設備在英國注冊所有醫療設備,包括IVD、定制設備和系統或程序包,在投放英國市場之前都必須在MHRA注冊。在英國(英格蘭、威爾士和蘇格蘭),設備必須符合英國MDR?2002、歐盟MDR(至 2023 年 6 月 30 日)或歐盟IVDR(至 2023 年 6 月 30 日)才能在 MHRA注冊。此外,如果根據歐盟 MDR 的過渡安排,根據歐盟 MDD、歐盟 AIMDD 或歐盟 IVDD
CE PPE 認證,其中 “CE” 是 “Conformité Européene” 的縮寫,意為 “歐洲符合性” ,是歐洲市場的強制性認證標志,代表產品符合歐盟相關指令和協調標準的基本要求。“PPE” 則是 “Personal Protective Equipment” 的縮寫,即個人防護裝備。CE PPE 認證就是確保個人防護裝備滿足歐盟健康和安全要求,允許其在歐盟市場流通的認證體系。在歐洲市
歐盟CE認證是一項十分重要的認證,對于想要將產品銷售到歐洲市場的制造商而言,它是**的。上海角宿企業管理咨詢有限公司將為您詳細介紹CE認證的背景、要求和步驟,幫助您較好地了解和完成CE認證過程。**部分:CE認證背景知識1. 什么是CE認證?CE認證是歐洲共同市場的標志,它證明了產品符合歐盟的健康、安全和環境要求。只有通過了CE認證的產品才能在歐洲市場上合法銷售和流通。2. CE認證的重要性C
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