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1.不可重復辦理不同機構的認證若企業之前已獲得過ISO13485:2016體系認證,需要確定是否還在ISO13485體系有效期內,如果還在有效期內則不可再進行其他機構的相同標準的體系認證。2.關于ISO13485和ISO9001體系認證的關系申請ISO9001和ISO13485認證不沖突,企業可同時辦理兩個認證;也可分開辦理。辦理了ISO9001體系認證,不代表企業滿足ISO13485體系標準,同
化妝品生產商美國FDA代理服務美國FDA代理對國外化妝品企業是強制性的。美國 FDA 代理可以幫助您在 FDA 進行化妝品企業注冊和產品上市。作為您的美國 FDA 代理,上海角宿企業管理咨詢有限公司將協助您化妝品設立登記化妝品列表化妝品標簽合規性
TGA注冊相關問題介紹? 歡迎咨詢澳洲作為**主要經濟體,也是**排名靠前的醫療器械單一市場。所有進入澳洲市場的醫療器械產品均需要獲得TGA的注冊才可以在澳洲市場合法銷售。如同其他主要經濟體的授權代表模式一樣,在澳洲需要確定自己的Sponsor。然后由Sponsor來完成醫療器械注冊,之后產品可以在澳洲市場銷售。下面就TGA注冊中,企業常問的問題解釋如下:1、TGA對于醫療器械進行分類管
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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