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詞條說明
在醫療器械行業中,分類是至關重要的。而GMDN代碼作為**醫療器械代碼的縮寫,成為了確定產品分類的重要依據。本文將深入探討GMDN代碼的意義,以及它在MHRA注冊過程中的必要性。?**部分:GMDN代碼的背景和含義醫療器械行業的發展*,產品種類繁多。為了實現**范圍內的統一命名和分類,GMDN代碼應運而生。GMDN代碼由5位數字組成,準確**識了每個醫療器械產品的特征和用途。它不僅簡化
美國FDA代理變更——有何影響?更換美國代理不會影響您的注冊或業務。您可以隨時更改 FDA 注冊中的美國代理名稱。如何更改FDA注冊中的美國代理信息?登錄到您的帳戶較新美國代理部分的信息提交報名美國代理將收到FDA通知確認更改醫療器械注冊中的美國代理人信息。更改食品設施注冊中的美國代理信息。選擇“是”選項如果您想更改食品、藥品或醫療器械注冊中的美國代理人,角宿團隊可以提供較新美國代理人信息的免費幫
一、年度較新時間FDA 醫療器械企業的年度較新時間為每年的 10 月 1 日至 12 月 31 日。如果在 10 月 1 日或之前注冊 / 較新,則注冊將一直有效到下一個日歷年年底。這意味著企業需要在此時間段內完成相關的較新手續,以維持其在 FDA 的注冊有效性。二、較新流程準備工作:指定官方通訊員:醫療器械企業必須指定一名負責年度注冊的官方通訊員,以便與 FDA 進行溝通和聯系。確定美國代理商(
隨著**醫療和體外診斷 (IVD) 設備市場的不斷發展,進入澳大利亞市場成為了許多制造商的目標。然而,為了在澳大利亞銷售這些設備,需要將其納入由**產品管理局 (TGA) 監管的澳大利亞**產品登記冊 (ARTG)。本報告將詳細介紹澳大利亞TGA醫療器械審批流程,以幫助制造商順利獲得認證。**部分:澳大利亞TGA醫療器械審批流程概述澳大利亞TGA醫療器械審批流程是一個多步驟的過程,該流程根據不同設
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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