體外診斷試劑常見注冊問題

時間：2024-04-08作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：83

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• SFDA認證注冊的資料內容有哪些，有什么要求

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• 加拿大醫療器械注冊之MDL證書申請流程

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• 醫用口罩FDA 510k精準提交：如何快速獲批？

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  在美國，醫療器械的注冊是一項嚴格的程序，其中產品510K注冊是其中的一項重要步驟。但是，產品510K注冊成功是整個過程的開始，企業還需要做好以下事情才能算真正成功。1. 完成FDA官網企業賬戶年度注冊、產品列名FDA官網的企業賬戶年度注冊和產品列名是企業必須完成的重要步驟。在注冊時，企業需要注意賬戶年度較新，以確保賬戶信息的準確性和時效性。此外，企業還需進行日常維護，包括產品新增型號列示、美國代理