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詞條說明
誰可以申請歐洲自由銷售證書CFS??歐洲經濟區?制造商可以在其業務注冊所在的國家/地區申請 CFS。如果制造商不在 EEA,則其歐洲授權代表將代表他們申請 CFS。CFS 只會發給歐洲制造商或歐盟授權代表。CFS 不會頒發給進口商、分銷商或非歐盟制造商。換而言之,非歐盟制造商想要申請CFS,一定需要有歐洲授權代表,角宿團隊可以為您提供歐洲授權代表,還可以為您申請CFS。因此,如
口罩是當前預防病毒*的物品之一,而在選擇口罩時,很多人會發現有N95和KN95兩種口罩,那么這兩種口有什么區別呢?首先,N95口罩是美國(US)標準,而KN95口罩則是中標準準。在美國,只有N95罩被批準用于醫療保健用途。而KN95口罩則具有許多相同的防護特性,因此在中國和其他家也得到了廣泛應用。那么,KN95中的KN又代表什么呢?KN95代表中國認證的過濾式面罩呼吸器的監管標準。監管標準是指確
中國是**醫器械市場增長快的國家之,而該市場的需求主要通過進口來滿足。國家品監督管理局(NMPA)和療器械審評中(CMDE)負對所有三類醫療械(第一類第二類和*三)的進口注冊申請進行審查。據國家藥監局定,境外藥品和醫療器企業必須委托國家藥監的法定代理人作為其代表才能申請中國醫療器械注冊。監管構:國家藥品督管理局(NA)法規:**令*739號授權表:需要國家藥監局的法定代理人質量管理體系要求:YY
自2021年1月1日,英國正式脫歐以來,英國已按照新的法規即 UK MDR 2002器械法規來執行國內的器械要求。很多企業面臨申請了CE認證或CE注冊而無法繼續在英國市場使用的困擾。所有的器械,無論是CLASS I,還是CLAS S IIA, CLASS IIB等,均強制要求在MHRA完成注冊;且原CE標識也將在2023年被UKCA標識取代。自2021年1月以來,角宿致力于協助企業滿足MHRA新規
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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