詞條
詞條說明
一.?什么是CDRH的小規模企業計劃?定義:A small business is defined as a business, including its affiliates, whose gross receipts and sales are less than?$100 million?for the most recent tax year.小規模企業是指
一、醫療器械許可在加拿大簽發 2 種類型的許可證:l?醫療器械許可證 (MDL)l?醫療器械企業許可證 (MDEL)MDL 頒發給 II、III 和 IV 類醫療器械。MDEL 頒發給進口(I 至 IV 類)、分銷(I 至 IV 類)或制造(I 類)醫療器械的公司。I類醫療器械設備不需要醫療設備許可證。但是,要進口或銷售 I 類設備,需要醫療器械企業許可證 (MDEL),如制造
對于新從事醫療器械行業的客戶來說,他們往往對醫療器械*的過程和上市過程了解甚少,往往認為只需要寫資料和花費金錢就能搞定。然而,實際情況并非如此。作為專業的醫療器械從業者,角宿將為大家介紹一下醫療器械注冊需要多長時間。?首先,需要了解醫療器械的種類和上市所需符合的法規要求。醫療器械種類繁多,覆蓋有源手術器械、無源手術器械、神經和心血管手術器械等22個類別的產品。根據產品的風險等級不同,醫
一.?什么是FDAFDA是美國衛生與公共服務部(Department of Health and Human Services)的一個下屬部門。FDA全稱:U.S. Food and Drug administration. FDA監管的所有產品,無論是從國外進口還是在國內生產,都必須符合相同的要求。二. FDA組織結構FDA是衛生與公共服務部內的一個機構,由9個*級組織和13個總部(H
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
¥1000.00
¥500.00
血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
¥30000.00
¥2000.00