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CE標志看似簡單,實則不然。這些都是隱藏在CE標志背后的秘密1.?通過在產品上粘貼CE標志,制造商聲明該產品符合CE標志的所有法律(相關法規及協調標準)要求,并且可以在整個EEA上銷售。2.?CE標志有利于消除商品流通壁壘,保護公眾利益;通過要求所有公司遵守相同規則來支持公平競爭。3.?CE標志還有嚴格的格式要求,歐盟官網下載的CE標志,若NB機構參與,需體現機構識別
510(K)是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個法案章節,而這個法案章節正好是在美國FD&C Act*510章節,所以很多人習慣性地稱之為510(k)。?任何人或制造商若要將醫療器材產品(Class Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)營銷到美國,除部分免 510(k) 品項及無須進行上市前批準(Premarket Approval, PMA)外,都必須在出口美國至少 90 天前
FDA 食品注冊和較新FDA 注冊的食品設施必須在 FDA 注冊,并每隔一年在偶數年較新注冊。鄧氏援助現在,所有藥品企業和食品設施都必須提交唯一設施標識符 (UFI),作為其初始 FDA 注冊和注冊較新的一部分。目前,FDA 認可的唯一 UFI 是 DUNS 編號。角宿可以為您申請DUNS 編號并完成FDA食品注冊。2023 年新增:?所有已注冊的食品設施都必須在 2024 年 10 月
口罩在平時是一個很不起眼的產品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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