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Are you a pharmaceutical company looking to ensure compliance with FDA regulations for your over-the-counter (OTC) drugs? Look no further! Shanghai Spica?Co., Ltd. is here to assist you.The FDA r
歡迎閱讀本指南,本文將為您介紹FDA醫療器械標簽和產品審查的基本要求。無論您是生產牙刷還是超聲波機等醫療設備,本文將幫助您了解如何制定符合FDA標簽法規的設備標簽,并提供上海角宿企業管理咨詢有限公司的審查服務。一、標簽法規概述FDA制定了適用于各類醫療設備的標簽法規,以確保設備的使用安全性和有效性。您的設備標簽應包含足夠的使用說明、警告聲明、唯一設備標識符或其他用戶安全所需的信息。二、審查服務介紹
MoCRA 還提供指導:?小型企業。MoCRA 將小型企業定義為過去三年在美國某些化妝品的平均年銷售額** 100 萬美元。這些小型企業不受* 606 節 - 良好生產規范和* 607 節 - 注冊和產品列表的要求的約束。?商業機密。FDA 將確保有效的程序到位,以防止未經授權披露在執行 MoCRA 的規定期間獲得的任何商業秘密或機密商業信息。動物測驗。MoCRA 指出,國會認
OTC藥物在美國市場上扮演著重要的角色,因為消費者可以在許多零售點輕松購買這些藥物,而*醫療專業人員的處方。美國食品和藥品監督管理局(FDA)負責監管OTC藥物,并確保其安全、有效和符合標簽要求。與處方藥的監管過程相比,OTC藥物的監管流程有一些不同之處。?最顯著的區別是,通過OTC藥物專論,FDA可以對符合專論要求的OTC藥物進行監管,而*進一步批準。這意味著只要藥物符合現有的專論
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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