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在市場上,妝字號產品和械字號產品是兩種常見的產品。妝字號產品指符合化妝品相關法規規定的產品,主要用于美容、保養、美白等目的;而械字號產品指符合醫療器械相關法規規定的產品,主要用于醫療、**、健康等目的。這兩種產品在定義、監管要求、產品屬性和銷售渠道等方面存在明顯差異。?1.?妝字號產品需要符合化妝品相關法規的要求,必須通過相關的化妝品安全評估和注冊審批。生產企業需要**化妝品生
在歐盟認證或注冊醫療器械時,制造商需要提供醫療器械的EMDN代碼。EMDN全稱為European Medical Device Nomenclature,即歐盟醫療器械術語。本文將對EMDN的定義、結構以及應用,以及查詢方式和分配術語的建議進行探討。?01. EMDN的定義和背景- EMDN旨在支持歐洲醫療器械數據庫(EUDAMED)的運作。- 制造商在EUDAMED中注冊醫療器械時需要
關于U.S. Agents的幾個小TIPS:★外國制造商可以指定其經銷商或進口商作為美國代理商,但制造商應該評估其作為分銷商或進口商的角色其作為美國代理商的監管義務之間的潛在利益沖突或偏見。?★制造商可以選擇指定獨立的第三方監管服務提供商作為美國代理人,盡管這可能涉及額外費用,但可以確保機密性并提供專業的美國代理服務,避免利益沖突。?★制造商可以隨時更換其美國代理商,這不會影響
如何申請 FDA 小型企業資質,并節省成本,簡化您的 FDA 510k 注冊流程的方法。一、了解 FDA 小型企業資質FDA 小型企業資質是針對具有少量員工和有限資金的企業設計的一項特殊認證。獲得此資質將使您能夠享受一系列優惠政策,包括減免注冊費用、加快注冊進程以及獲得更多的技術支持。要申請 FDA 小型企業資質,您需要滿足一些基本要求,例如企業規模、年收入等。詳細了解這些要求,將有助于您較好地準
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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