CE認證證書過期該怎么辦？

時間：2023-09-01

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
進口商如何在EUDAMED完成注冊并與制造商進行關聯？
在 EUDAMED 系統中，進口商與制造商進行關聯的步驟如下：?1. 由進口商進行關聯操作：在 EUDAMED 系統中，關聯進口商與制造商的操作主體是進口商（importer），必須由進口商通過自己賬號下的 importer 專屬系統去為其添加制造商，*歐代以及制造商參與。2. 完成關聯前準備：在進行關聯操作前，需要確保進口商與需要關聯的制造商都已經完成了 SRN（Single Reg
完成FDA醫療器械的注冊和列表就符合監管要求嗎？
問：完成FDA醫療器械的Register and List以后是否就意味著該醫療器械完全符合監管要求？答：完成FDA醫療器械的Register and List并不意味著該醫療器械完全符合監管要求。Register and List只是醫療器械注冊的一部分，它表明制造商已經按照FDA的要求注冊了該設備并將其列入FDA的設備清單中。然而，注冊和列入設備清單只是醫療器械監管的起點。FDA對醫療器械的監
口罩出口哪些國家需要進行海牙認證
Apostille即“認證”，根據1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》，簽約國之間相互承認特定的官方機構對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結果。海牙成員國包括：阿爾巴尼亞安道爾安提瓜和巴布達阿根廷亞美尼亞阿塞拜疆澳大利亞奧地利巴哈馬巴巴多斯白俄羅斯比利時伯利茲波斯尼亞和黑塞哥維那博茨瓦納文萊保加利亞中國香港和中國澳門哥倫比亞庫克群
ARTG與TGA的關系，如何在ARTG完成設備注冊？
澳大利亞**用品登記冊 (ARTG) 是**用品管理局 (TGA) 的在線數據庫。該數據庫中列出的商品在澳大利亞商業供應是合法的，未列入ARTG數據庫中的商品不能在澳大利亞銷售。在ARTG數據庫中注冊醫療器械的責任落在澳大利亞制造商或外國制造商的授權代表（在澳大利亞稱為“贊助商”）。贊助商應該交叉驗證ARTG數據庫中的商品信息是否正確，并在需要時向ARTG數據庫請求取消。如果TGA發現ARTG列表