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如果您計劃將醫療器械產品出口至沙特阿拉伯,并希望獲得沙特阿拉伯藥物和醫療器械管理局(SFDA)的認證,本文將為您提供一些指導,以幫助您認證過程。?一、確認產品分類1. 沙特SFDA將醫療器械分為四個類別:I類、II類、III類和IV類。2. 確認您的產品屬于哪個類別,并了解該類別的特定要求。二、滿足技術要求和標準1. 了解并滿足沙特SFDA對醫療器械產品的技術要求和標準。2. 包
什么是化妝品 FDA MoCRA?MOCRA 代表《2022 年化妝品監管現代化法案》,這是 FDA 于 2023 年針對化妝品實施的一項新法規。有關 MoCRA 注冊的簡要信息到目前為止,化妝品注冊、上市和不良事件報告尚無強制性要求。MoCRA 法規通過執行強制注冊、列名、不良事件報告、GMP 合規性和強制召回要求等要求,擴大了 FDA 控制化妝品的權力。設施注冊——化妝品制造商、加工商或進口商
口罩在平時是一個很不起眼的產品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
認識歐盟 MDR 法規與 CE 認證歐盟醫療器械法規(Medical Device Regulation,簡稱 MDR),于 2017 年 5 月正式發布,并自 2021 年 5 月 26 日起全面生效 ,其取代了 Directives 90/385/EEC(有源植入類醫療器械指令)和 93/42/EEC(醫療器械指令)。MDR 的誕生旨在提升醫療器械監管的嚴格程度與規范度,***公眾健康和患
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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