詞條
詞條說明
醫(yī)療器械產(chǎn)品為什么需要沙特SFDA認證隨著科技的發(fā)展,醫(yī)療器械已經(jīng)成為醫(yī)療行業(yè)不可或缺的一部分。無論是診斷、**還是預防疾病,醫(yī)療器械都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。然而,醫(yī)療器械產(chǎn)品要想進入沙特市場,就需要獲得沙特SFDA認證。那么,醫(yī)療器械產(chǎn)品為什么需要沙特SFDA認證呢?一、**消費者權(quán)益沙特SFDA認證是沙特阿拉伯官方機構(gòu)對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行的一種認證方式,旨在確保進入市場的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合沙特阿拉
醫(yī)療器械FDA小規(guī)模企業(yè)資質(zhì)
根據(jù)FDA的規(guī)定,非小型企業(yè)每個品類產(chǎn)品每年需要繳納醫(yī)療設(shè)備認證費12000多美元,但如果通過FDA小型企業(yè)資質(zhì)認定,則可享受FDA提供的50%-70%相關(guān)費用減免,減免力度還是非常有吸引力的,今天角宿咨詢?yōu)榇蠹铱偨Y(jié)一下FDA小規(guī)模企業(yè)資質(zhì)的一些常見疑問。一.?什么是CDRH的小規(guī)模企業(yè)計劃?定義:A small business is defined as a business, in
全新登場!讓您的生活較加便捷、舒適的電動輪椅!在現(xiàn)代社會,隨著科技的不斷進步,電動輪椅已成為許多行動不便的人士的得力助手。然而,您可能不知道的是,根據(jù)藥監(jiān)局的規(guī)定,電動輪椅屬于二類醫(yī)療器械,需要進行合規(guī)注冊。不用擔心,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將是您的最佳合作伙伴,幫助您的產(chǎn)品完成注冊,讓您的電動輪椅合法上市。為什么選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司呢?首先,我們擁有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識,對于醫(yī)療
510(k)申請被拒?別慌,這些細節(jié)和秘訣請查收!
510 (k) 申請:醫(yī)療器械進入美國市場的 “入場券”在美國,醫(yī)療器械想要合法上市,510 (k) 認證是較為關(guān)鍵的一環(huán)。它就像是一把 “鑰匙”,打開了美國這個龐大醫(yī)療器械市場的大門。510 (k) 認證,全稱為 510 (k) 預市場通知,由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)負責執(zhí)行 ,旨在確保新醫(yī)療器械在安全性和有效性方面,與市場上已批準的設(shè)備相當。美國作為**最大的醫(yī)療器械消費市場,有著巨大
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
¥1000.00
¥500.00
血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
¥30000.00
¥2000.00