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進(jìn)口成 人用品如何向中國藥監(jiān)局注冊(cè)?
進(jìn)口成 人用品在中國市場(chǎng)的需求日益增長,然而,根據(jù)中國的法律法規(guī),進(jìn)口成 人用品需要向中國藥監(jiān)局進(jìn)行注冊(cè)。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供詳細(xì)的步驟和要求,以幫助您順利完成注冊(cè)流程。第一步:了解注冊(cè)要求在開始注冊(cè)之前,您需要了解以下要求:1. 注冊(cè)單位:只有具備合法經(jīng)營資質(zhì)的進(jìn)口商才能進(jìn)行注冊(cè)。2. 注冊(cè)產(chǎn)品范圍:成人用品的注冊(cè)范圍包括避孕套、潤滑劑、情趣用品等。3. 注冊(cè)文件準(zhǔn)備:您需要準(zhǔn)
新西蘭Medsafe(藥品和醫(yī)療器械安全管理局)是負(fù)責(zé)監(jiān)管和管理藥品、醫(yī)療器械和其他醫(yī)療產(chǎn)品的**機(jī)構(gòu)。如果您想在新西蘭注冊(cè)藥品或醫(yī)療器械,以下是一份詳細(xì)的申請(qǐng)指南,希望能幫助您了解所需的注冊(cè)資料和流程。1. 申請(qǐng)表格:首先,您需要填寫Medsafe提供的申請(qǐng)表格。該表格包含了您的基本信息以及產(chǎn)品的詳細(xì)描述和用途等。確保填寫準(zhǔn)確無誤,并清晰地說明您的產(chǎn)品特點(diǎn)和用途。2. 生產(chǎn)和質(zhì)量控制信息:接下來
一、初識(shí) FDA 510KFDA 510K 名稱來源于美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)法案的* 510 章節(jié)。根據(jù)該章節(jié)法案要求,那些不豁免 510k 的 I 類、II 類或 III 類醫(yī)療器械,都必須進(jìn)行 “產(chǎn)品上市登記”,這也就是我們所說的 FDA510(K)認(rèn)證。FDA 將醫(yī)療器械分為三類,其中 Ⅲ 類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高,少量 I、III 類及多數(shù) II 類醫(yī)療器械在美國銷售時(shí),需要
MDR過渡期延長時(shí)間是很多器械制造商關(guān)心的問題,近日,角宿咨詢注意到這個(gè)問題終于有答案啦!2022年12月6日,歐盟理事會(huì)頒布15520/22關(guān)于MDR延期的實(shí)施草案后,布魯塞爾時(shí)間1月6日,歐洲議會(huì)和理事會(huì)再次頒布“關(guān)于修訂MDR (EU) 2017/745和IVDR (EU)2017/746過渡性條款的提案”,基本確定了MDR過渡期延長時(shí)間:高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備過渡期延至2027年12月31日;中低風(fēng)險(xiǎn)
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