FDA對化妝品是怎樣監管的？

時間：2022-05-12

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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MDSAP五國互認體系證書，你想知道的都在這
MDSAP五國單一審核程序是一種醫療器械制造商質量管理體系的評估機制，由美國（FDA）、加拿大（Health Canada）、巴西（ANVISA）、澳大利亞（TGA）和日本（PMDA）這五個國家共同參與。該計劃旨在通過一次性審核，確保醫療器械制造商的產品符合參與國家的法規要求。?目前，MDSAP五國的政策和要求有一些差異。加拿大是最友好的國家之一，對外國制造商具有吸引力，并且不需要指派當
加拿大衛生部醫療器械許可證(MDL)
?在加拿大銷售II - IV類醫療設備的公司需要獲得加拿大醫療設備許可證(MDL)。MDL是產品批準，而MDEL是公司/經銷商/進口商本身的許可證。獲得MDL的過程與美國FDA 510(k)的過程相似。確保一個MDL的過程通常比類II設備的510(k)較快，對于類III設備大致相同，而對于類IV設備較長的時間。
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酒精消毒濕巾怎樣申請CE標志？
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