三類醫療器械經營許可證辦理條件

時間：2021-07-29作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司瀏覽：87

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• 詞條

  詞條說明

• 三類醫療器械經營許可證辦理條件

  醫療器械按照風險程度分為一類、二類、三類；經營一類醫療器械公司不需要申請備案和經營許可證，經營二類醫療器械公司需辦理二類醫療器械經營備案、經營三類醫療器械公司需辦理三類醫療器械經營許可證，只有二類醫療器械經營備案憑證不允許從事三類醫療器械銷售業務；只有三類醫療器械公司不可從事二類醫療器械銷售業務，二、三類醫療器械經營可兼營但均需進行另外申辦。 《醫療器械經營許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要延續

• 醫療器械經營許可所需材料

  醫療器械經營許可所需材料1、相關醫學專業畢業的大專以上文憑產品質量監督檢測人員，人數為3個以上;2、質量監督檢測人員的身份證、資格證和畢業證復印件、工作簡歷;3、企業營業執照及醫療器械生產企業許可證;4、醫療器械的注冊證、醫療器械的注冊登記表;5、銷售授權書（進行醫療器械銷售的企業）。上述就是為你介紹的有關醫療器械經營許可所需材料的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專ye

• 醫療器械注冊管理辦法

  醫療器械注冊管理辦法一、二類醫療器械 和 三類醫療器械 注冊時的區別注冊審批部門：二類由省 自治區 直轄市 食品藥品監督管理局進行審批 三類由國家食品藥品監督管理總局審批臨床試驗審批：三類風險較大，需要國家食品藥品監督管理總局審批，時間大約是兩個月（63天）技術審評期間的質量體系檢查：二類：省 自治區 直轄市 監督管理部門審查 三類：由國家食品藥品監督管理總局通知省 自治區 直轄市監管部門審查，必

• 醫療器械經營許可證怎么辦

  醫療器械經營許可證怎么辦：醫療器械經營許可證辦理1. 先是注冊公司，核準企業名稱并獲得名稱核準證明；2. 向工商行政部門申請工商營業執照；3. 向當地食品局提交醫療器械經營許可證申請書（填寫真實準確的信息）；4. 準備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫療器械經營許可證的到來吧！上述就是為你