CE MDR認證咨詢

時間：2020-11-28

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
歐盟授權代表辦理
SUNGO可以辦理：1：歐盟MDR CE，歐盟授權代表，歐盟注冊2：美國FDA注冊，FDA510K3：國內的醫療器械注冊證和生產許可證4：加拿大的MDEL注冊5：ISO13485咨詢和認證SUNGO創建于2006年，立志于成為**化的醫療器械法規技術服務商。目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設有服務機構，服務過的客戶較是覆蓋了亞洲（中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡）、歐洲（英國、瑞士、瑞
自由銷售證明書（出口銷售證明）的用途
隨便銷售證明書（出口銷售確認）的適用范圍：1、在提貨方清陜西關中運用：推行關稅壁壘國家的中國中國海關要求盡量出示出口銷售證明書、隨便銷售資格證書才可以清關提貨。2、在出口國注冊登記運用：進口的放到所在國代銷商銷售貨物產品時，處于對產品本身的*系數、質量等充分考慮，要求出示該產品的隨便銷售資格證書并在當地質量、商企業注冊登記后才可以在出口國隨便銷售該批貨物。3、對產品質量是否合格、產品是否合情合
EU 2017/745認證服務
根據歐洲法規的要求，制造商應起草符合性聲明，對于加貼CE標志上市的產品的符合性負有責任。因此，制造商在產品進入歐洲市場前，需要評估并選定適用的指令和符合性路徑，確保產品符合法規要求，然后加貼CE標志。其主要過程包括：1.?確定根據指令的定義，產品是否屬于醫療器械，哪個歐盟指令適用于所考慮的醫療器械：醫療器械指令（93/42 / EEC），體外診斷器械指令（98/79/EC）或有源植入式醫
醫用耗材出口埃及需要歐盟自由銷售證書
自由銷售證書也叫出口銷售證明書，其英文名稱為Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；簡稱FSC 或 CFS。歐盟自由銷售證明指的是歐盟國家的主管當局出具的證明產品可以在特定區域自由銷售的文件。誰可以獲得CFS ？目前歐洲所有的CFS只給位于