歐盟授權代表

時間：2021-04-16

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
英國MHRA注冊的簡介和流程
歐盟授權代表歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 ? 為了較好地保護歐盟的消費者和環境，歐盟的法律要求，為了實現產品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了
為什么需要歐盟授權代表
為了較好地保護歐盟的消費者和環境，歐盟法律要求歐洲經濟區（EEA）以外的制造商投放到歐盟市場的商品必須標有制造商的名稱和制造商的歐盟授權代表和聯系地址。那么為什么歐盟授權代表(歐代) 不同于產品的進口商或賣家呢？讓我們來看看。歐盟授權代表的定義歐盟授權代表（歐洲授權代表或歐洲授權代表）是指由位于歐洲經濟區EEA（包括EU和EFTA）以外的制造商明確*的自然人或法人。自然人或法人可以代表歐洲經
為新華醫療提供FDA驗廠輔導，陪審和翻譯
1：FDA 化妝品驗廠應對依據FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -COSMETIC MANUFACTURING INSPECTIONS ? 2：食品企業出口到美國在進行
SUNGO多家客戶喜獲醫療器械注冊證
長期以來，國內許多醫用防護品的生產廠商以海外為目標市場。他們按照目標市場的準入要求來進行合規活動，他們實施了ISO13485體系，也申報了CE和FDA注冊。這些證件通常會被絕大多數的**買家接受。而當這類廠商想要在國內市場占有一席之地時，就必須要滿足中國國內的法規，在藥品監督管理局完成醫療器械的注冊（備案）和生產企業許可（備案）才合法合規。PART 1 合規復雜度比較比較歐美法規和中國法規的復雜度