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美國新化妝品法規執行后,如果我有多種化妝品,我如何向FDA列出所有?美國化妝品新法規MoCRA?允許“靈活的清單”?。“對于靈活的列表,公司可以為具有相同配方或僅在顏色、香味或味道或含量方面有所不同的配方的化妝品向FDA提交單一列表。??新的化妝品法規標簽要求是什么?FDA要求必須較新產品標簽以包括:美國地址,美國電話號碼,或負責人可以接收不良事件報告的電子
如果您是醫療器械制造商或供應商,您可能需要獲得GMDN(**醫療器械術語系統)代碼,以便您的產品在**范圍內得到廣泛認可和使用。GMDN代碼是一種標準化的編碼系統,用于描述醫療器械產品的特征和功能。在本文中,我們將為您提供申請GMDN代碼的詳細步驟和指導,以幫助較好地了解和使用GMDN系統。1. 收集產品信息首先,您需要收集您產品的詳細信息,包括產品的功能、用途、特征、技術規格等。這些信息將用于申
一、止鼾*為何要申請 FDA 510k止鼾*在美國通常被歸類為 Ⅱ 類醫療器械,而 FDA 510k 申請對于止鼾*進入美國市場至關重要。這一申請是獲得美國市場準入的必要步驟,其意義重大。首先,通過 FDA 510k 申請能夠確保止鼾*的安全性和有效性。美國食品藥品監督管理局(FDA)對醫療器械的監管嚴格,510k 申請要求證明所申請的止鼾*與市場上已獲得許可的 “同類” 器械相似,并具
德國BfArM對于目前用于感染防護的口罩,基本區分為三種口罩類型:有口鼻罩,比如也是日常用的口罩,臨時用的口鼻罩;稱為社區面具。日常醫療生活中所熟知的醫用口罩,俗稱外科口罩,口鼻防護,護齒。這些是“醫療設備”。還有目前行業內主要使用的顆粒物過濾半面罩,俗稱呼吸防護面罩,FFP面罩。FFP這個名字是源自口罩英文名稱“Filtering Face Piece”的縮寫。這些口罩屬于“個人防護裝備”(&n
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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