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詞條說明
美國食品藥品監督管理局?(FDA)?發布的《2022?年化妝品監管現代化法案》(MoCRA)?下有關化妝品設施和產品注冊和上市的指南草案(指南草案)要求,對于每種化妝品新的產品上市時,“負責人”必須提交產品列表。所謂的負責人是指化妝品標簽上的制造商、包裝商或經銷商。然而,這些要求有一些豁免情況,包括之前上市的小型企業以及化妝品/藥品或化妝品/器械組合產品。&
醫療器械出口到美國需要滿足的清關要求---FDA認證和標簽要求
醫療器械是指用于預防、診斷、**、緩解疾病的設備、工具、儀器或裝置。它們可以用于醫療機構、家庭護理、實驗室和其他醫療環境。作為一類特殊的產品,進口到美國需要滿足一系列的清關要求,其中包括FDA認證和標簽要求。?一、FDA認證要求FDA認證是指根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的規定,對醫療器械進行認證和注冊。根據產品的類別不同,FDA認證要求也會有所不同。醫療器械進口到美國需要滿足以下
分銷商為進口商品的銷售提供了便利,對于商品的進出口有著不可磨滅的功勞。在商品質量的檢測上,分銷商也需承擔責任。進口商和分銷商由于它們是制造商和貿易商之間的中介,因此他們必須全面了解法律要求,并確保他們分銷或進口的產品符合要求。分銷商必須謹慎處理產品,并且不得影響其對歐盟法規的遵守。分銷商必須知道哪些產品必須帶有CE標志和隨附的文件。他們應該能夠識別不符合要求的產品。除此之外,分銷商還需向歐盟成員國
根據提交給 CFSAN 不良事件報告系統 (CAERS) 的報告,CFSAN 知道使用頭發清潔產品會發生脫發、斷發、禿**、瘙癢和皮疹等不良事件。報告的產品包括洗發水、護發素和清潔護發素,通常被稱為“洗發水替代品”,這些產品以不含洗滌劑和發泡劑的形式銷售。FDA 于 2016 年**意識到與使用清潔調理劑相關的不良健康影響,僅在那一年就收到了近 1,400 份不良報告。FDA 無法確定這些報告反應的
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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