如何讓您的產品在英國市場上合規并獲得UKCA證書？

時間：2024-05-02

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
EUDAMED注冊完成后，如護和更新公司信息以保持合規性？
1. **定期審核公司信息**：? ?- 定期檢查EUDAMED中的公司信息，確保所有數據都是最新的，包括公司名稱、地址、聯系方式和稅務識別號等。2. **變更通知**：? ?- 如果公司的任何關鍵信息發生變化（例如，公司名稱、地址、法定代表人等），應立即在EUDAMED中較新這些信息。3. **監管合規負責人 (PRRC) 較新**：? &nbs
如何準備CE技術文檔？
制造商將**臺設備投放到歐盟市場的時候，必須建立技術文件。技術文件必須能夠評估設備是否符合指令/法規要求。對于器械類，要求制造商或在歐洲共同體設立的授權代表保留技術文件副本至少 5 年，如果是植入式器械，則在最后一個產品投放市場后至少保留 15 年.?技術文檔應包含哪些內容？制造商的姓名和地址，或任何授權代表的姓名和地址產品簡要說明產品標識，例如產品序列號產品設計和制造所涉及的設施的名稱
酒精消毒濕巾在哪里可以申請FDA認證？
感謝您選擇上海角宿企業管理咨詢有限公司作為您的美代，我們將為您提供專業的服務，幫助您完成FDA企業注冊和產品列表流程。在美國食品藥品監督管理局（FDA）的醫療器械分類中，酒精消毒濕巾通常被歸類為一類醫療器械。一類醫療器械使用風險較低，一般不需要預先審查和批準，但需要進行FDA企業注冊和產品列表才能在美國銷售。在進行FDA企業注冊和產品列表之前，您需要找到一個可靠的合作伙伴，以確保流程的順利進行。上
俄羅斯EAC認證
EAC認證也叫俄白哈海關聯盟，分為兩種，一種叫EAC合格證書，另一種叫EAC符合性認證，EAC簡稱Custom Union TR Certificate，或CU-TR，CU認證），適用于俄羅斯等*聯體國家，海關聯盟TR證書因為標志是EAC，所以也叫EAC認證。EAC認證需要準備哪些資料申請方信息（準確的中英文名稱、地址、聯系人、聯系方式等，如申請方注冊地址與生產廠地址不同，需分別詳細說明）申請方商