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全新登場!讓您的生活較加便捷、舒適的電動輪椅!在現代社會,隨著科技的不斷進步,電動輪椅已成為許多行動不便的人士的得力助手。然而,您可能不知道的是,根據藥監局的規定,電動輪椅屬于二類醫療器械,需要進行合規注冊。不用擔心,上海角宿企業管理咨詢有限公司將是您的最佳合作伙伴,幫助您的產品完成注冊,讓您的電動輪椅合法上市。為什么選擇上海角宿企業管理咨詢有限公司呢?首先,我們擁有豐富的經驗和專業知識,對于醫療
2024年1月31日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布以下公告:“為了確保市場上的醫療器械安全、有效和優質,美國食品和藥物管理局(FDA)發布了質量管理體系法規(QMSR)最終規則。QMSR 規則強調風險管理活動和基于風險的決策,旨在通過協調國內和**要求來減輕器械制造商和進口商的監管負擔。該規則修訂了 21 CFR 820 中質量體系法規的現行良好生產規范要求。“這項最終規則是 FDA 為促
加拿大《化妝品條例》規定:“化妝品”是用于清潔、改善或改變膚色、皮膚、頭發、指甲、牙齒的任何物質,包括美容制劑(化妝品/香水/護膚霜/指甲油等)和美容助劑(肥皂/洗發水/剃須膏/除臭劑等)。為了確保化妝品的合法進口和銷售,加拿大制定了一系列的清關要求。下面是關于化妝品清關的兩個重要要求以及如何滿足這些要求的說明:?1. 化妝品號、案例和提交編號根據加拿大《化妝品條例》,化妝品制造商或進口
澳大利亞**用品登記冊 (ARTG) 是可在澳大利亞合法供應或從澳大利亞出口的**用品的*數據庫。ARTG 中包含的醫療器械有贊助商,他們對其在澳大利亞或從澳大利亞的供應承擔法律責任。任何醫療器械(除非根據該法案排除或豁免)必須包含在 ARTG 中,然后才能合法進口到澳大利亞、在澳大利亞境內供應或從澳大利亞出口。醫療器械,包括體外診斷醫療器械,受**用品管理局 (TGA) 監管。根據以下標準管理
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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