二類醫(yī)療器械推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，監(jiān)管將加強(qiáng)嗎？

時(shí)間：2023-10-25作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：53

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 什么是美國(guó)小型企業(yè)項(xiàng)目？如何提交小型企業(yè)申請(qǐng)？

  What is CDRH's Small Business Program?CDRH's Small Business Program determines whether a business is qualified and certified as a "small business" and eligible for a reduced fee for some types of CDRH

• 帶CE標(biāo)志的IVD在英國(guó)的過(guò)渡時(shí)間期限

  隨著歐盟體外診斷設(shè)備指令 (IVDD) 過(guò)渡到體外診斷法規(guī) (IVDR) 和英國(guó) MDR 2002，特別是在使用 CE 標(biāo)志進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)方面，制造商面臨著一些挑戰(zhàn)。根據(jù)可用的信息和信息圖，本文將解釋過(guò)渡過(guò)程中的幾個(gè)關(guān)鍵要素，以便較好地理解相關(guān)規(guī)定和流程。?1. IVDD 下的“一般 IVD”，現(xiàn)在 IVDR 下的升級(jí)分類：根據(jù) IVDR * 110 條的規(guī)定，只要制造商符合要求并在202

• 美容儀進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)：全面指南

  引言隨著科技與美容的結(jié)合日益緊密，美容儀成為**美容愛(ài)好者的新寵。美國(guó)市場(chǎng)以其龐大消費(fèi)能力和對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的開(kāi)放態(tài)度，成為眾多美容儀品牌尋求擴(kuò)張的熱土。然而，要在這片土地上成功銷售美容儀，了解并遵循相應(yīng)的步驟和規(guī)定至關(guān)重要。了解美國(guó)市場(chǎng)美國(guó)是一個(gè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性要求較高的市場(chǎng)。在開(kāi)始銷售之前，深入了解美國(guó)消費(fèi)者的需求、市場(chǎng)趨勢(shì)以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況，是制定有效市場(chǎng)策略的基礎(chǔ)。產(chǎn)品合規(guī)性美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理

• 澳大利亞TGA sponsor（贊助商）問(wèn)答

  什么是 TGA 贊助商sponsor？贊助商（TGA sponsor）負(fù)責(zé)向 TGA 申請(qǐng)將其**產(chǎn)品列入澳大利亞**產(chǎn)品登記冊(cè) (ARTG)。外國(guó)制造商通常指定澳大利亞的國(guó)內(nèi)贊助商代表他們行事。TGA 贊助商對(duì)澳大利亞市場(chǎng)上的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有法律責(zé)任。我需要 TGA 贊助商sponsor嗎？如果您的公司執(zhí)行以下一項(xiàng)或多項(xiàng)操作，您或您的公司將需要 TGA 贊助商：從澳大利亞出口或安排出口**用品將**