按摩椅、輪椅等康復器械如何出口美國

時間：2022-04-15

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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怎么申請加拿大MDEL或MDL
醫療器械經營許可證（Medical Device Establishment Licensing，簡稱MDEL）適用于I類制造商和所有器械類別的進口商或分銷商，醫療器械許可證（Medical Device Licences，簡稱MDL）適用于銷售II、III或IV類醫療器械的制造商。如何完成申請？一、了解申請的基本要求在開始申請之前，你需要了解MDEL、MDL申請的基本要求。根據相關法規，申請人必
ISO14001環境管理體系有哪些優點？
建立ISO1400環境管理體系，機構將能夠：☆?獲得**市場的準入證，有利于攻破綠色貿易壁壘,增加市場份額☆?增強機構社會責任感，節能降耗，優化成本，增加效益☆?提高機構環境管理水平，滿足機構的目標、方針☆?有效避免環境風險及環境投訴，持續改善機構的環境狀況? ? ? ? ?☆?改善公共關系，塑造機
每個產品都需要申請CE證書嗎？哪些產品具有強制性CE認證？
每個產品都需要申請CE證書嗎？哪些產品具有強制性CE認證？?歐盟CE認證制度要求特定類別的產品必須獲得CE證書，以確保其符合歐洲法規的安全、健康和環境要求。然而，并不是每個產品都需要申請CE證書。根據歐洲**的規定，只有涉及到特定領域的產品才需要進行強制性CE認證，其他產品則可以根據自愿性CE認證進行標注。那么，哪些產品具有強制性CE標志呢？首先，電氣和電子設備是最常見的需要強制性CE
醫療器械沙特SFDA注冊知識，一文讀懂
沙特SFDA是沙特食品和藥品管理局的縮寫，是沙特醫療器械監管的最高機構。在2021年2月18日沙特內閣發布的* (M/54) 號**法令，批準了新的《醫療器械和耗材實施條例》（《??????? ????????? ????? ??????? ??????????? ??????》），是目前沙特醫療器械監管的最新法規。根據該法規*八條，所有在沙特市場銷售的醫療器械必須獲得注冊和營銷許可。?