詞條
詞條說明
您是希望在**范圍內擴展業務的制造商嗎?您是否了解產品的CE認證要求?CE認證是許多產品在歐洲經濟區(EEA)銷售的強制性要求。它確保您的產品符合必要的健康、安全和環境保護標準。在上海角宿企業管理咨詢有限公司,我們專注于為廣泛的產品提供全面的CE認證服務。憑借我們在該領域的專業知識和知識,我們可以指導您完成認證過程,確保順利**的體驗。獲得CE認證時要考慮的關鍵方面之一是所涉及的成本。重要的是要注
一、FDA 是什么?FDA 是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,由美國國會即聯邦**授權,是專門從事食品與藥品管理的高執法機關。美國衛生醫藥部又稱 “FDA”,是美國食品藥物管理局的英文縮寫,它是**醫療審核機構,由美國國會即聯邦**授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA 是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專
TGA醫療器械注冊中擔保人sponsor需要承擔哪些責任和義務?
在澳大利亞醫療器械注冊過程中,擔保人(Sponsor)扮演著至關重要的角色。擔保人負責確保醫療器械符合澳大利亞**用品管理局(TGA)設定的標準,并承擔以下責任和義務:確保合規性:擔保人必須確保醫療器械滿足所有適用的基本原則,包括安全性、性能和質量要求。技術文件和符合性聲明:擔保人需準備并提交技術文件和澳大利亞符合性聲明,這些文件證明了醫療器械的安全性和有效性。與TGA的溝通:擔保人作為制造商與T
1.客戶基本信息(公司英文名稱、地址英文版、產品名)2.產品說明書3.產品包裝及內外標簽4.產品描述5.UDI-DIs和SR**.設計與制造信息??6.1物料清單???6.2生產流程圖???6.3場地描述??6.4合法生產商信息??6.5歐盟授權代表信息??6
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
¥1000.00
¥500.00
血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
¥30000.00
¥2000.00