ISO14001有哪些核心要求和文件要求？

時間：2023-03-28作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：106

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• LED光療面膜儀NMPA醫療器械注冊要求

  隨著人們對美容護膚需求的不斷增長，LED光療面膜作為一種創新的美容設備備受關注。然而，在中國市場上銷售和使用LED光療面膜需要符合醫療器械注冊要求，這意味著供應商和消費者都需要了解相關的法規和標準。本文將為您介紹中國藥監局對LED光療面膜的分類和注冊要求，以及市場上的相關觀察。根據中國國家藥品監督管理局發布的《醫療器械分類目錄》，醫療器械被分為三個類別：第一類、第二類和第三類。第二類醫療器械屬于中

• EUA到底是什么？對醫療產品供應有什么影響

  為了應對突發疫情和滿足緊急醫療需求，美國食品藥品監督管理局（FDA）推出了緊急使用授權（EUA）制度，以加速和簡化醫療產品的上市和供應過程。?那么，EUA到底是什么呢？EUA是指在緊急情況下，FDA可以授權尚未獲得正式批準的醫療產品在緊急情況下使用。這些產品包括藥物、診斷工具和醫療設備等。EUA的目的是為了確保在緊急情況下，公眾可以及時獲得可靠和有效的醫療產品，以應對突發疫情或其他緊急醫

• 醫療器械澳大利亞TGA注冊

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• 器械什么時候該辦海牙認證？什么時候該辦使館認證？

  海牙認證的前提是需要目的國和簽發國都是海牙公約國的成員才可以實施，**由英國相關部門完成。例如英國簽發的證書，英國是海牙公約國成員，因此只要目的國是海牙成員，例如阿根廷，即可進行海牙認證。如果目的國不是海牙公約國，例如沙特或者埃及，則需要進行**認證。**認證由目的國駐簽發國的大**完成。“Apostille”來源于法語，即“認證”，但與國內所指的“使領館認證”不同。“apostille”**19