醫(yī)療器械在俄羅斯的兩種注冊路徑區(qū)別

時間：2024-04-28

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
化妝品進入美國市場時對標簽的張貼有什么要求
化妝品進入美國市場需要貼上正確的標簽，以確保消費者獲得準確的信息，并保護他們的權(quán)益。這些標簽不能包含虛假、信息未完整、信息未正確顯示以及違法的內(nèi)容。產(chǎn)品的標簽信息必須印刷或貼在化妝品的容器和產(chǎn)品包裝上，并且所有標簽或標簽聲明必須使用英語。下面是化妝品標簽需要包括的信息：1. 產(chǎn)品名稱及描述：標簽上應清楚**明產(chǎn)品的名稱和描述，以便消費者準確了解產(chǎn)品。2. 制造商、包裝商或經(jīng)銷商的名稱和營業(yè)地址：標
自由銷售證（FSC/CFS）適用于哪些國家？
自由銷售證明，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free?Sale?Certificate/Certificate?of?Free?Sale，簡稱為FSC或CFS。部分國家對此有要求。通常需要自由銷售證的國家有很多，主要集中在南美，非洲及中東地區(qū)，比如阿根廷，埃及，巴基斯坦，泰國，秘魯，巴西，沙特阿拉伯等等。根據(jù)目的國的不同，能被接收的自由銷售證明也是
FDA化妝品測試項目有哪些？
FDA化妝品測試項目總結(jié)：化學測試：離子色譜法陽離子負離子熔化范圍皂化云測試脂肪酸酸值酯值USP 鑒定測試粘度紅外光譜鑒定干燥失重熾灼殘渣重金屬乙酸乙酯和環(huán)己烷**苯****揮發(fā)性雜質(zhì)羧酸含量羥值碘值皂化值比重酸度或堿度聚二甲基硅氧烷解決方案的清晰度溶液顏色細菌內(nèi)毒素不育含水量易碳化物質(zhì)草酸**鋁**酸堿度鈣次氮基三乙酸**折射率加熱損失顏色氯化物硫酸鹽氯化**化合物二乙二醇**凝結(jié)范圍生化氧依賴
一次性使用無菌注射器CE認證要求
歐洲醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)（MDR）對一次性使用無菌注射器的CE認證提出了明確的要求。為了幫助您正確辦理CE認證，以下是一份詳細的辦理流程指南：?第一步：確定產(chǎn)品分類根據(jù)MDR的規(guī)定，首先需要確定一次性使用無菌注射器的正確產(chǎn)品分類，并確認適用的附件規(guī)則。這一步非常重要，因為不同的產(chǎn)品分類可能涉及不同的認證要求。第二步：準備技術(shù)文件準備詳細的技術(shù)文件是CE認證的關(guān)鍵步驟之一。技術(shù)文件應包括產(chǎn)品描