FDA上市前通知(510k)如何注冊？

時間：2024-08-05

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
醫療器械UKCA標志的最新法規！
器械UKCA標志的最新法規！UKCA （英國合格評定）標志是一種英國產品標志，用于投放在英國市場（英格蘭、威爾士和蘇格蘭）的某些商品，包括醫療器械。UKCA標志在歐盟、歐洲經濟區或北愛爾蘭市場不被認可，因此相關產品需要有 CE 標志才能在這些市場銷售。在 2023 年 6 月 30 日之前，醫療設備制造商可以在其投放英國市場的設備上使用UKCA標志或 CE 標志。從 2023 年 7 月 1 日起
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如何選擇美國代理人US Agent
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