醫療器械五國認證MDSAP

時間：2023-02-15作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：118

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  詞條說明

• 辦理ISO 13485體系認證需要多長時間？

  上海角宿企業管理咨詢有限公司是一家專注于醫療器械和IVD（體外診斷）公司的認證顧問公司。我們了解醫療器械行業的*特需求和制造場景，并幫助數百家醫療器械和IVD制造商成功獲得ISO 13485認證。ISO 13485是醫療器械質量管理體系的**標準，它確保了醫療器械企業的質量管理體系符合**標準，并滿足監管機構和客戶的要求。對于想要獲得ISO 13485認證的企業來說，實施該體系需要一定的時間和努力

• 醫用口罩FDA 510k精準提交：如何快速獲批？

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