詞條
詞條說(shuō)明
一、?什么是自由銷售證書(shū)(出口銷售證明書(shū)):自由銷售證書(shū)也叫出口銷售證明書(shū)?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Medical?Products
MDR法規(guī)下對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽要求有哪些?
MDR法規(guī)下對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽要求具體如下:1、器械的名稱或商品名稱;2、使用者識(shí)別器械所必需的詳細(xì)信息、包裝內(nèi)容以及對(duì)于使用者不明顯的器械預(yù)期用途;3、制造商的名稱、注冊(cè)商號(hào)或注冊(cè)商標(biāo)及其注冊(cè)營(yíng)業(yè)地點(diǎn)的地址;4、授權(quán)代表的姓名和授權(quán)代表的注冊(cè)營(yíng)業(yè)地點(diǎn)地址(若制造商在歐盟以外有其注冊(cè)營(yíng)業(yè)地點(diǎn));5、若沒(méi)有指明可安全使用的日期,則指明制造日期。制造日期可作為批號(hào)或序列號(hào)的一部分;6、指明適用的任何特殊儲(chǔ)存和
美容儀需要申請(qǐng)CE認(rèn)證嗎?如何申請(qǐng)?
因?yàn)槊廊輧x的用途通常定義為:皮膚清潔、抗老化、光療等**、預(yù)防效果,依據(jù)歐洲MDR對(duì)醫(yī)療器械的定義,屬于醫(yī)療器械范疇,需要獲得醫(yī)療器械CE標(biāo)志才能出口歐洲。根據(jù)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)(Medical Device Regulation,MDR),美容儀通常被視為醫(yī)療器械的可能性較大。根據(jù)MDR的定義,醫(yī)療器械是指任何用于預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)、**或緩解疾病的設(shè)備、儀器、器械或裝置,或者用于影像學(xué)、控制、支持
In most cases, you must apply the UKCA marking to the product itself or to the packaging. In some cases, it may be placed on the manuals or on other supporting literature. This will vary depending on
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