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什么是歐盟授權代表European Authorized Representative
對歐盟境外的醫療器械制造商來說,無論產品是哪個類別,都需要一個歐盟境內的授權代表,作為其在歐盟的一個法律實體。 ? 歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 &nbs
美國FDA代理人簡介從事制造、制備、傳播、配制或加工進口到美國的器械的任何外國機構必須為該機構確定一名美國代理人。有關外國機構美國代理人的信息是使用FDA統一注冊和列表系統(FURLS系統)以電子方式提交的,并且是機構注冊過程的一部分。每個外國機構只能一名美國代理人。外國機構也可以但不必其美國代理人為其官方代理。國外機構應提供美國代理人的姓,地址,電話和傳真號碼以及電子郵件地址。確定的美國代理人將
UKCA報考條件有哪些?英國認證協會 (UK Certification Association),簡稱UKCA。成立于英國倫敦市,是目前國際認證標準委員會,是經英國政府許可商業化運營的職業認證機構。美國認證聯盟(ACA)的會員單位之一,接受其監管,擁有統一的國際認證標準化互認系統,是英國的權威的職業技能認證機構。(1)具有心理學、教育學、醫學等專業大專以上學歷;(2)具有其他專業本科以上學歷;(
FDA年費繳費步驟1. 簽訂FDA續費相關協議2. 繳納FDA續費代理費3. 填寫FDA續費申請書4. 代理公司為企業申請PIN碼和付款指南5. 企業根據PIN碼和付款指南繳納美金年費。6. 代理公司收到FDA到款通知后幫企業注冊及產品列名。7. 企業登錄FDA官網,根據Owner查詢注冊信息。FDA年費繳費注意事項位于美國境外的機構還必須美國代理商以代表他們與FDA聯系,在美國代理商接受之前,F
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
聯系人: 袁玲
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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