【FDA510K認(rèn)證】FDA510K認(rèn)證需要什么資料

時間：2021-04-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：191

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• 【FDA美國代理人】什么是FDA美國代理人

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  歐盟M H RA注冊定義根據(jù)歐盟規(guī)定和客戶要求， 所有體外診斷器械(包括試劑)(I VD)和一類醫(yī)療器械(Class I MD)在加貼CE標(biāo)志(CE Marking)之前通過歐盟授權(quán)代表向其所在國的歐盟主管機構(gòu)CA進(jìn)行注冊并注冊證書和注冊號碼。制造商選擇的歐盟授權(quán)代表如在英國，就須要到英國M H RA (Medicines and Healthcare products Regulatory Ag