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電動(dòng)輪椅、手動(dòng)輪椅FDA510K認(rèn)證辦理流程是怎么樣的?一步:根據(jù)產(chǎn)品以及FDA相關(guān)法規(guī),指導(dǎo)原則510(k)申請(qǐng)信息清單。清單包含編寫(xiě)510(k)申請(qǐng)文件所需的所有材料及要求,例如:圖紙,規(guī)格,原材料,測(cè)試項(xiàng)目及測(cè)試方案(如有)等。二步:根據(jù)客戶(hù)提供的初步材料,例如說(shuō)明書(shū),產(chǎn)品手冊(cè)等,及產(chǎn)品的特點(diǎn)選定對(duì)比產(chǎn)品。三步:準(zhǔn)備測(cè)試樣品。測(cè)試樣品應(yīng)當(dāng)包含客戶(hù)的申請(qǐng)產(chǎn)品以及選定的對(duì)比產(chǎn)品。四步:申請(qǐng)DUN
【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表的職責(zé)
歐盟授權(quán)代表的職責(zé)新方法指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)地址(某些國(guó)家還要求歐盟授權(quán)代表必須有公司注冊(cè)號(hào)或歐盟增值稅VAT注冊(cè)號(hào));E EA成員國(guó)的政府及主管機(jī)關(guān)可以隨時(shí)直接找上歐盟授權(quán)代表核查E EA境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé);制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商),不論是否位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi),都不應(yīng)該與新方法指令所要求的歐盟授權(quán)代表混淆;雖
很多客戶(hù)問(wèn)我們?nèi)绾慰焖佾@得歐盟MDR認(rèn)證證書(shū)。這個(gè)問(wèn)題并不難回答,歐盟MDR認(rèn)證是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼J(rèn)證流程,除非您去找一個(gè)沒(méi)資格的機(jī)構(gòu)去買(mǎi)一張假證書(shū)(如果是這樣您還不如自己在家打印了),只要是有MDR認(rèn)證資格的機(jī)構(gòu),現(xiàn)在發(fā)證都非常謹(jǐn)慎,所以說(shuō)需要快速獲得歐盟MDR認(rèn)證證書(shū),只能從咨詢(xún)和認(rèn)證兩個(gè)環(huán)節(jié)去做時(shí)間管理。1:首先您要多了解幾個(gè)發(fā)證機(jī)構(gòu),看看各個(gè)機(jī)構(gòu)的排隊(duì)情況,哪個(gè)機(jī)構(gòu)的等待時(shí)間比較短。2:選擇一個(gè)
【歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)】什么是歐盟自由銷(xiāo)售證明
什么是歐盟自由銷(xiāo)售證明“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。CE是法語(yǔ)COMMUNATE EUROPEIA的縮寫(xiě),英文意思為EUROPEAN CONFORMITY,即歐洲共同體,事實(shí)
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護(hù)膝CH-REP注冊(cè) 瑞士代表CHREP是什么
延長(zhǎng)管自由銷(xiāo)售證書(shū)認(rèn)證怎么申請(qǐng) 歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)埃及客戶(hù)清關(guān)需要 所需材料
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紗布?jí)KUKCA認(rèn)證 英國(guó)MHRA注冊(cè)和UKCA認(rèn)證的關(guān)系 申請(qǐng)須知介紹
手術(shù)手套2017/745認(rèn)證 MDR 2017/745號(hào)法規(guī)附
助行器2017/745認(rèn)證 2017/745 / EU的CE認(rèn)證升級(jí)指南
電動(dòng)輪椅的美國(guó)FDA510K認(rèn)證 如何申請(qǐng)
手術(shù)衣2017/745認(rèn)證 歐盟醫(yī)療器械MDR法規(guī)
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