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時間：2021-04-30

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
醫(yī)械產(chǎn)品510K注冊后，企業(yè)還需要做好這些事才算成功
在美國，醫(yī)療器械的注冊是一項嚴格的程序，其中產(chǎn)品510K注冊是其中的一項重要步驟。但是，產(chǎn)品510K注冊成功是整個過程的開始，企業(yè)還需要做好以下事情才能算真正成功。1. 完成FDA官網(wǎng)企業(yè)賬戶年度注冊、產(chǎn)品列名FDA官網(wǎng)的企業(yè)賬戶年度注冊和產(chǎn)品列名是企業(yè)必須完成的重要步驟。在注冊時，企業(yè)需要注意賬戶年度較新，以確保賬戶信息的準確性和時效性。此外，企業(yè)還需進行日常維護，包括產(chǎn)品新增型號列示、美國代理
醫(yī)療器械澳大利亞TGA認證的周期多久？需要注意什么？
醫(yī)療器械在澳大利亞獲得TGA認證的過程時長可能因多種因素而有所不同，包括醫(yī)療器械的類型、申請途徑、申請的完整性、TGA的工作負荷以及可能的審核和審查時間等。1.不同類型的醫(yī)療器械可能需要不同的認證程序和審批時間。一些復雜或高風險的醫(yī)療器械可能需要較長的時間來進行審查和評估。這是因為這些器械可能涉及更多的技術細節(jié)和安全考慮，需要TGA更多的時間來進行仔細的審查。2.申請途徑也會影響認證的時間。根據(jù)選
我國醫(yī)療器械注冊人制度與國外代理人制度的不同之處
醫(yī)療器械注冊人制度是指在醫(yī)療器械注冊申報和生產(chǎn)過程中，注冊人可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)，但是注冊人對醫(yī)療器械的全生命周期負有主體責任。該制度的**理念是注冊人以自身名義將產(chǎn)品推向市場，并對產(chǎn)品的整個生命周期負責。該制度的來源2017年國家在上海自貿(mào)區(qū)試點實行了醫(yī)療器械注冊人制度。隨后，該制度的試點范圍逐漸擴大，包括上海全市、廣東、天津、北京、湖南等21個省（區(qū)、市）。?醫(yī)療器械注冊
生產(chǎn)銷售脫毛膏如何在藥監(jiān)局快速注冊？
脫毛膏是一款廣受歡迎的化妝品，它可以有效地去除身體上的不需要的毛發(fā)，讓肌膚較加光滑柔嫩。在中國，生產(chǎn)銷售脫毛膏需要在中國藥監(jiān)局進行注冊，這對于很多企業(yè)來說是一項繁瑣的任務。但是現(xiàn)在，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以幫助您完成注冊，讓您的產(chǎn)品順利上市！我們的公司是一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司，擁有多年的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗和專業(yè)的團隊。我們可以為您提供*的注冊服務，包括產(chǎn)品的資料準備、申報材料審核、申報流