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【FDA認(rèn)證】FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)
FDA注冊(cè)的常見誤區(qū):1.FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證書模式,F(xiàn)DA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠信宣告模式,即:你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和*要求負(fù)責(zé),并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè),如果產(chǎn)品出事,那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.FDA注冊(cè)有效期問題:FDA注冊(cè)有效期為一年,如果**過一年,則需要重新提交注冊(cè),所涉及的年費(fèi)也需要重新付。3.FDA注冊(cè)有證書?FDA注冊(cè)實(shí)際上所有
CMEF圓滿結(jié)束 | 感謝有你,一路**!2021為期四天的*84屆中國**醫(yī)藥設(shè)備博覽會(huì)(CMEF2021春季)成功落下帷幕,SUNGO**收官,收獲滿滿,感謝各位新老朋友蒞臨與指導(dǎo),也感謝每一位客戶對(duì)我們的信任與支持。雖然展會(huì)只有短短的4天,但我們的激情不會(huì)消退,SINGO全員以誠心、誠信、真誠和熱情服務(wù)每一位,期待與您的再次相遇! 展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)熱鬧非凡,沒能到現(xiàn)場(chǎng)的小伙伴也不要遺憾,我們用鏡頭記
一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種:FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA批準(zhǔn)。FDA注冊(cè):對(duì)于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊(cè)FDA,進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強(qiáng)制性的要求。FDA檢測(cè):FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的*檢測(cè),產(chǎn)品接觸類包裝的檢測(cè),醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試,臨床*測(cè)試等。FDA批準(zhǔn):這種一般針對(duì)藥品比較多,就是允許這個(gè)藥品上市了;
食品FDA注冊(cè)流程什么是FDA注冊(cè)?美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。食品FD
公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 張靜
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