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技術審評常見問題及解答1、問:對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品,產品執行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報答:有兩種填報方式:含推進劑方式或不含推進劑方式,但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%(不含推進劑),其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%(不
植物原料該如何提供標準中文名稱?答:應按照《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》要求,提供原料的標準中文名稱,如《目錄》中未收錄的,應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關于原料的命名規律命名,即“中文名+植物原料拉丁學名+原料使用部位+使用形式(如提取物/提取液/粉)”。
保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法推進保健食品注冊備案雙軌制
近日,市場監管總局會同國家衛生健康委制定并發布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》(以下簡稱《辦法》),推進保健食品注冊備案雙軌制運行,建立開放多元的保健食品目錄管理制度,以原料目錄和功能目錄為抓手,進一步強化產管并重、社會共治。《辦法》是貫徹落實《關于深化改革加強食品安全工作的意見》,進一步深化“放管服”改革,推進保健食品注冊備案雙軌制運行的一項重要監管制度和**措施。針對當前保健食品審評
在進口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業造成很大困擾。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴禁復制、抄襲和傳播。以下為審評意見:"產品技術要求和產品質量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產品配方有香精成分加入,而產品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛生規范》要求提供配方中CI42090的質量規格。"1
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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