國(guó)外化妝品進(jìn)口備案攻略

時(shí)間：2023-11-10作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：81

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料

  申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料： （一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)； （二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件； （三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等； （四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱(chēng)及用量、生產(chǎn)工

• 《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問(wèn)答

  一、是否長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊(cè)備案申請(qǐng)？化妝品注冊(cè)人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊(cè)備案申請(qǐng)，長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間及不同時(shí)間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置？化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shí)間變化的規(guī)律，影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間由化妝品注冊(cè)人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化，時(shí)間

• 征求意見(jiàn)|《祛斑美白類(lèi)特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》及起草說(shuō)明 1

  各有關(guān)單位：為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類(lèi)特殊化妝品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)工作，**化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《祛斑美白類(lèi)特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件1）及起草說(shuō)明（附件2），現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件3），于2022年8

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)的公告（2024年第53號(hào)）

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步做好化妝品標(biāo)準(zhǔn)（含牙膏）制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局決定成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**（下稱(chēng)**）。**由164名委員組成，秘書(shū)處設(shè)在中國(guó)食品藥品檢定研究院。**設(shè)職務(wù)委員，由國(guó)家藥監(jiān)局和中國(guó)食品藥品檢定研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人組成。 **下設(shè)8個(gè)分技術(shù)**，通用技術(shù)要求、原料和包裝材料、安全評(píng)價(jià)等3個(gè)分技術(shù)**秘書(shū)處設(shè)在中國(guó)食品藥品檢定研究院，人體安全與功效評(píng)價(jià)