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詞條說明
江蘇省藥監(jiān)局獲國家局授權(quán)承擔進口普通化妝品備案管理
? ? ??進口普通化妝品備案為國家藥監(jiān)局事權(quán),為進一步提升進口普通化妝品的備案效率,吸引更多化妝品企業(yè)落戶江蘇,江蘇省藥監(jiān)局加快推進進口普通化妝品備案管理能力建設(shè),經(jīng)過兩年的積極努力,近日,國家藥監(jiān)局發(fā)文同意委托省藥監(jiān)局承擔江蘇省進口普通化妝品備案管理工作。? ? ? 近年來,江蘇省藥監(jiān)局著力優(yōu)化化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展營商環(huán)境,產(chǎn)業(yè)發(fā)
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證,且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備
問題1:留樣的主要目的是什么?答:產(chǎn)品留樣的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯,壓實化妝品備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責任;同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時,便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 問題2:留樣的總體要求是什么?答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,化妝品備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對每批次出廠的產(chǎn)品留樣,留存
為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)
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