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我國已于2018年11月全面推行進口非特化妝品備案制,那么,企業在申請產品備案的過程中應該重點注意哪些方面的問題?上海市食藥監局認證審評中心化妝品部部長、高工劉恕,就進口非特化妝品備案的形式審查要點做出重點解讀。 與進口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性,還在產品是否屬于備案范圍,產品是否在境內責任人授權范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質是否**
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇
一、產品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人(或檢測報告中送檢單位地址)與申請表中境內責任人的相應信息不一致,未提供相關說明。5、檢驗報告中產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件,未提供原經檢驗機構確認的配方等資
多個生產企業生產同一普通化妝品的,該產品備案時檢驗報告如何提交?
多個生產企業生產同一普通化妝品的,該產品備案時檢驗報告如何提交?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“多個生產企業生產同一產品的,應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告,并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報告。”
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