【已解決】進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總

時間：2023-05-21

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
化妝品備案植物原料該如何提供標準中文名稱?
植物原料該如何提供標準中文名稱?答：應按照《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》要求，提供原料的標準中文名稱，如《目錄》中未收錄的，應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關于原料的命名規律命名，即“中文名+植物原料拉丁學名+原料使用部位+使用形式(如提取物/提取液/粉)”。
國家藥監局關于發布化妝品中西咪替丁檢測方法的通告（2019年第48號）
國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測方法（高效液相色譜法）》（見附件），經化妝品標準***全體會議審議通過，現予以發布。特此通告。附件：化妝品中西咪替丁的檢測方法（高效液相色譜法）國家藥監局2019年8月12日國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測方法（高效液相色譜法）》（見附件），經化妝品標準***全體會議審議通過，現予以發布。特此通告。附件：化妝品中
化妝品備案申報產品標簽常見問題答疑（一）
根據國家藥品監督管理局《關于發布實施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的較新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。化妝
進口化妝品備案申報資料清單及詳細要求
一、申請材料清單（1）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；（2）產品中文名稱命名依據；（3）產品配方；（4）產品質量安全控制要求；（5）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；（6）經國家藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；（7）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；（8）