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國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準
2022年12月30日,《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準正式發(fā)布,這是國家藥監(jiān)局**針對化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標準,對新條例下推動化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。本次正式發(fā)布的5個化妝品信息化標準,包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 *1部分:生產(chǎn)許可與注冊備案》《化妝品監(jiān)
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應(yīng)當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)、強制
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
根據(jù)進口化妝品備案標簽標識的內(nèi)容判斷化妝品的合法性
化妝品的標簽是指粘貼或印在化妝品銷售包裝上的文字、數(shù)字、符號、圖案和置于盒內(nèi)的說明書;起著向消費者傳達產(chǎn)品信息的作用,是制造商對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾?;瘖y品標簽內(nèi)容的完整和準確是**消費者知情選擇和安全使用的*條件,具有重要的法律地位。有些不法制造商往往為了追求利益,在標簽內(nèi)容上用虛假、夸大宣傳的方式誤導(dǎo)消費者,為此,國家在2008年專門出臺了《消費者使用說明化妝品通用標簽》(GB 5296.3—2
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