保健食品注冊備案申報小講堂|營養素補充劑類產品備案要點

時間：2020-06-25

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
化妝品產品配方申報時系統有多個備注欄如何填寫？
每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產品的整體情況備注，如產品是否含有推進劑。使用貼、膜類載體材料的，應勾選相應選項，并在對應說明欄中注明主要載體材料的材質組成，同時上傳其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。
國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告（2021年第50號）
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規范》（以下稱《規范》），現予公布，自2021年5月1日起施行?，F就實施有關問題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局*的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。二
牙膏是否需要備案？
牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。
牙膏不能治療疾病
目前，市場上有一些名稱冠以“牙膏”的熱銷產品，宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”、“通過抗幽門螺旋桿菌去除口臭”等功效。這些產品很多不是真正意義上的牙膏。那么，什么是牙膏？牙膏能**疾病么？這里，提醒廣大消費者注意以下幾點：一、牙膏不能宣稱具有醫療作用牙膏是指以刷牙的方式作用于人體牙齒表面，起到輔助清潔作用的半固體制劑。牙膏具有美化、保護牙齒及周圍組織等功效。根據2021年1月1日起實施的《化妝品