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技術審評常見問題及解答1、問:對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品,產品執行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報答:有兩種填報方式:含推進劑方式或不含推進劑方式,但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%(不含推進劑),其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%(不
評估備案周期及費用 ? **講過,**申報進口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式,這兩種方式的具體流程實際上是基本雷同的,僅在紙質資料的報送有所區別(向國家局備案OR地方局備案)。因此,二者的備案周期也是相近的,費用上也并無區別。 ? 進口非特殊類化妝品申報周期,根據天健華成公司化妝品注冊部的經驗,在產品同樣符合備案要求的情況下,從樣品檢測開始計算,原來審批制的申報周期一般6
進口化妝品備案申報策略匯總(天健華成) 什么是化妝品? ? 目前國際上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官(表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔內的牙齒和口腔黏膜,以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是:用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于
如何提供風險物質評估依據資料?答:提供的資料,應能顯示法規或文獻的出處,應包括風險物質的評估安全劑量等主要內容,若提供的資料為外文的,應將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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