化妝品新原料注冊備案管理政策問答

時間：2023-07-19

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
普通化妝品備案申報留樣常見問題解答
問題1：留樣的主要目的是什么？答：產品留樣的目的是為保證產品質量安全可追溯，壓實化妝品備案人對產品質量安全的主體責任；同時在已銷售的產品出現質量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產品的合法性和安全性。問題2：留樣的總體要求是什么？答：依據《化妝品生產經營監督管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規定》、《化妝品生產質量管理規范》，化妝品備案人、受托生產企業應當對每批次出廠的產品留樣，留存
進口普通化妝品境內責任人備案系統用戶名稱申報資料解析
境內責任人是境外化妝品生產企業授權的注冊在我國境內的企業法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步：境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統（網址：“網上辦事”欄目）報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產企業對境內責任人的授權
【答疑】進口普通化妝品備案后常見問題----產品配方
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品配方中發現的高頻問題。1、產品配方項下的“生產商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產品含膜布，產品配方中未勾選“是否膜質載體材料”，未注明主要載體材料的材質組成，未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。3、產品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
《化妝品安全評估資料提交指南》問答
一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》？為貫徹落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，推進化妝品安全評估制度有序實施，強化企業質量安全主體責任意識，提高監管效能，中國食品藥品檢定研究院結合我國行業發展現狀，創新化妝品安全評估管理模式，組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》（以下簡稱《提交指南》），細化了化妝品安全評估資料提交要求，其附件《化