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根據澳大利亞醫療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規定,所有在澳大利亞上市的醫療用品(藥品和醫療器械)**按有關要求,向澳大利亞醫療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注冊或登記申請,獲得注冊登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。澳大利亞把
軟文正文:在健康意識日益增強的今天,膳食補充劑在**市場上的需求不斷上升。對于希望在美國市場銷售膳食補充劑的企業來說,獲得FDA的認證是產品成功進入美國市場的關鍵一步。SPICA角宿團隊憑借其專業知識和豐富經驗,為膳食補充劑企業提供全面的法規咨詢和技術支持,幫助您的產品FDA認證,快速進入美國市場。FDA認證流程:了解FDA法規:首先,需要了解FDA關于膳食補充劑的法律法規要求,包括產品成
申請沙特SFDA認證時,選擇獨立授權代表AR 還是分銷商作為授權代表?AR較好?大多數合法制造商選擇獨立 AR,而不是指定分銷商(進口商)作為他們的 AR。這是因為獨立AR是沙特商業擴張的最佳選擇;它?提供了以下好處:合法制造商對其在沙特市場的業務有更多控制權。公正和商業中立的關系。專業的監管和上市后支持。使合法制造商能夠與多個當地沙特經銷商簽訂合同。數據保密。接收持續的監管情
美國 FDA 醫療器械分類總覽重要性闡述對于意圖進入美國市場的醫療器械企業而言,在完成 FDA 市場認證審核前,應當先確保器械符合 FDA 對于醫療器械分類的要求,因為不同的分類對應著不同的上市前提交申請類型。而 FDA 的醫療器械分類有著重要意義:便于產品開發:能夠幫助制造商在產品開發階段確定需求,尤其是設計控制方面的要求,讓開發過程較具針對性,避免走彎路,確保最終產品符合相應分類下的各項指標。
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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