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一.?什么是FDAFDA是美國衛生與公共服務部(Department of Health and Human Services)的一個下屬部門。FDA全稱:U.S. Food and Drug administration. FDA監管的所有產品,無論是從國外進口還是在國內生產,都必須符合相同的要求。二. FDA組織結構FDA是衛生與公共服務部內的一個機構,由9個*級組織和13個總部(H
FDA怎樣定義“藥妝品”?消費者和制造商有時會對“藥妝品”一詞產生疑問,不知道FDA怎樣界定藥妝品?!八帄y品”一詞在FDA法律下沒有任何意義。雖然聯邽食品、藥品和化妝品法室(FD&act)不承認術語“藥妝品”,但化妝品行業使用這個詞來指代具有藥用或類似藥物益處的化妝品。產品可以是藥物化妝品或兩者兼而有之。FD&C法案將藥物定義為能夠緩解、**、減輕或預防疾病或影響人體結構或功能的產
醫療器械GMP認證是一項重要的質量管理體系認證,它能夠確保企業的生產過程符合國家和地區的法規要求,提高產品質量,**患者的安全和健康。該認證通常分為三個階段,包括前期準備階段、審核階段和認證決定階段。?在前期準備階段,企業需要進行充分的準備工作。首先,企業需要準備相關的文件和資料,包括質量管理體系文件、生產工藝流程、設備清單、員工培訓記錄等。這些文件和資料是審核的基礎,必須準確、完整地反
移位機在中國藥監局屬于二類醫療器械,想要合法生產、銷售移位機,必須按照合規要求進行注冊,并獲得械字號。為了幫助企業順利完成移位機的械字號注冊流程,上海角宿企業管理咨詢有限公司為您提供專業的指導和支持。本教程將詳細介紹移位機械字號注冊的流程和步驟,幫助您順利獲得械字號,確保您的移位機合法上市。第一步:了解移位機械字號注冊的意義與要求在開始移位機械字號注冊流程之前,首先需要了解械字號注冊的意義和相關要
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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