化妝品和美容產品的歐盟 MDR 合規要求

時間：2023-06-12

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
如何訪問FDA 510(k)數據庫？
FDA的510(k)上市前通知數據庫可以在該部門的官方網站上進行訪問。用戶可以通過搜索FDA的510(k)通知文件歷史數據庫來獲取世界上最大的醫療技術公司對醫療器械技術的最新創新申請信息。用戶可以通過輸入特定醫療器械的名稱、為該器械提交510(k)上市前通知文件的申請人姓名，或者輸入特定的510(k)編號來搜索與給定設備相關的產品代碼。該數據庫每周較新一次，包括新審查的510(k)通知。如果您想要
哪里可以快速申請到醫療器械TGA證書？
角宿團隊的范圍包括澳大利亞TGA認證，針對醫療器械的注冊、變更、延續等業務。我們了解澳大利亞TGA認證的標準和流程，可以為客戶提供全面的咨詢和解決方案，確保客戶的申請得到成功。我們的服務流程包括：1.咨詢服務：我們的專業團隊會根據客戶的需求提供詳細的咨詢服務，包括澳大利亞TGA認證的標準、流程、費用等方面的問題。2.資料準備：我們會根據客戶的需求提供資料準備的指導和幫助，確保客戶能夠提供符合澳大利
不一樣的ISO13485，你值得擁有！
ISO13485:2016?ISO13485:2016是專們為醫療器械公司設計的質量體系標準，這是公司滿足質量管理體系OMS)醫療器械要求的最普遍選擇的途徑，是**QMS合規性的基礎。ISO13485認證的優勢：如果您制造或銷售醫療設備，則需要通過IS013485認證。ISO認證為醫療器械公司帶來諸多好處:?它是醫療器械**醫療器械OMS合規性的"事實“標準，是進入**大多數主
CE證書可以代替CFS自由銷售證書嗎？
自由銷售證明，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,簡稱為FSC或CFS。自由銷售證明對于產品出口是一種證明性文件，部分地區和國家，特別是南美洲國家對此采取強制性的要求。醫療器械CFS申請途徑u?中國醫藥保健品進出口商會出具+貿促會公證（+**公證）u?中國藥監局出具+貿促會公證（+**公證）