企業怎樣選擇可靠的歐代

時間：2022-11-30

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
如何申請MHRA簽發的英國自由銷售證明CFS/FSC？
英國自由銷售證，即通過英國藥監局MHRA頒發給歐盟境內的制造商或借助歐盟*代表頒發給國外制造商的出口銷售證明。辦理流程如下：1）外國制造商指定英國責任人，并簽署協議2）委托責任人為其申請MHRA注冊（即在MHRA系統進行備案登記）3）備案后的企業，因其MHRA系統內有企業信息和產品信息，且經MHRA評審過資質文件，故才可以提交CFS申請4）企業需指定出口的目的國，一般情況，MHRA出具的證書是一個
二類醫療器械推進實施醫療器械唯一標識，監管將加強嗎？
根據國家藥監局、國家衛生健康、國家醫保局《關于做好*三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》，*三批醫療器械唯一標識實施品種已經確定。該公告針對風險程度和監管需要，選定了包括一次性使用產品、集中帶量采購中選產品以及醫療美容相關產品在內的103種第二類醫療器械。?這一舉措旨在進一步加強對醫療器械的監管，**患者用藥安全，提高醫療質量。根據公告的要求，2024年6月1日起生產的上述醫療器械將被要
加拿大 MDEL 認證是什么？
一、加拿大 MDEL 認證是什么加拿大 MDEL（Medical Device Establishment License）是由加拿大衛生部頒發的一種許可證。它涵蓋各種醫療器械，包括診斷設備、**設備、監測設備等。所有類別的醫療器械進口商和經銷商，以及境外 I 類醫療器械生產商均需要申請此許可證。MDEL 的主要目的是確保醫療器械的生產、銷售和進口符合加拿大的法規標準，以**患者的安全和產品的質量
化妝品FDA注冊需要提供哪些信息？誰列出？（新法規）
化妝品FDA注冊需要提供哪些信息？化妝品注冊應當包括：設施的名稱、實際地址、電子郵件地址和電話號碼。外國化妝品企業的美國代理信息。FDA 先前分配的化妝品設施注冊號（如果有）設施內生產或加工的所有化妝品品牌名稱? ? ?5、產品類別和在工廠生產或加工的每種化妝品的負責人。提交注冊的格式是什么？FDA仍需申報化妝品設施注冊格式。詳情可向角宿團隊了解。誰應該列出化妝品成分