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英國負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和藥品法規(guī)的機構(gòu)是藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)。MHRA成立于2003年,其總部位于英國倫敦。MHRA于2013年4月與美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)合并,其結(jié)構(gòu)目前由三個主要中心組成:MHRA法規(guī)(負(fù)責(zé)制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的法規(guī)事務(wù))臨床實踐研究數(shù)據(jù)鏈接(在英國內(nèi)部運營的病歷數(shù)據(jù)庫)生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(生物藥物標(biāo)準(zhǔn)化和控制國際實驗室)英國使用與歐盟國家用于醫(yī)療
英國負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和藥品法規(guī)的機構(gòu)是藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管局(M H RA)。M H RA成立于2003年,其總部位于英國倫敦。M HR A于2013年4月與美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIB SC)合并,其結(jié)構(gòu)目前由三個主要中心組成:M H RA法規(guī)(負(fù)責(zé)制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的法規(guī)事務(wù))臨床實踐研究數(shù)據(jù)鏈接(在英國衛(wèi)生部內(nèi)部運營的病歷數(shù)據(jù)庫)國立生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(生物藥物標(biāo)準(zhǔn)化和控制實驗室)英
歐盟授權(quán)代表的職責(zé)有哪些?授權(quán)代表應(yīng)執(zhí)行其和制造商間協(xié)議約定的任務(wù)。應(yīng)主管機構(gòu)要求時,授權(quán)代表提供協(xié)議副本。協(xié)議應(yīng)約定,且制造商應(yīng)協(xié)助授權(quán)代表至少執(zhí)行以下與器械相關(guān)的任務(wù):1、核實已擬定歐盟符合性聲明和技術(shù)文件,且在適當(dāng)時核實制造商已實施合格評定程序;2、保留一份可用的技術(shù)文件、歐盟符合性聲明副本,適當(dāng)時包括公告機構(gòu)頒發(fā)的證書;3、遵守31條規(guī)定的注冊義務(wù),并核實該制造商已遵守27和29條規(guī)定的注
UKCA報考條件有哪些?英國認(rèn)證協(xié)會 (UK Certification Association),簡稱UKCA。成立于英國倫敦市,是目前國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)委員會,是經(jīng)英國政府許可商業(yè)化運營的職業(yè)認(rèn)證機構(gòu)。美國認(rèn)證聯(lián)盟(ACA)的會員單位之一,接受其監(jiān)管,擁有統(tǒng)一的國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)化互認(rèn)系統(tǒng),是英國的權(quán)威的職業(yè)技能認(rèn)證機構(gòu)。(1)具有心理學(xué)、教育學(xué)、醫(yī)學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷;(2)具有其他專業(yè)本科以上學(xué)歷;(
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