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關(guān)于醫(yī)療器械單一審核MDSAP認證的注意點
隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展,貿(mào)易水平的進一步提升,中國越來越多的企業(yè)不再僅僅立足于國內(nèi)市場,而是希望將自己產(chǎn)品更多的走向世界。在進入海外市場的時候,各個國家也會為這些進口商設(shè)立很多的貿(mào)易壁壘:關(guān)稅壁壘,技術(shù)壁壘......技術(shù)壁壘就是我們經(jīng)常說的認證的要求,就是希望進入他們國家的企業(yè),滿足當?shù)胤ㄒ?guī)的要求方可進入。這樣,當你開發(fā)了這個國家,做了他們的認證,如果你開發(fā)其他國家,你還是需要申請新的認證。成本越來
跨境路越來越難,賣家需警惕!較近有很多朋友咨詢過李老師,具體從亞馬遜收到的郵件如下:那么從郵件的內(nèi)容來看,很明顯,如果你想繼續(xù)銷售產(chǎn)品,亞馬遜對歐洲賣家提出了以下要求:1. 發(fā)布 POA 審查2.提供DOC產(chǎn)品符合性聲明文件3.提供報告,一般連同CE證書4、產(chǎn)品包裝的六面圖,產(chǎn)品圖紙上需要有CE和Odai信息標志。與此同時,亞馬遜也在向部分賣家群發(fā)郵件,要求在歐盟*聯(lián)系人,這也被稱為 ProSG
歐盟授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 ? 為了較好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性,制造商投放到歐盟市場的加貼了
被FDA抽查到驗廠,依據(jù)的法規(guī)標準 被FDA抽查到驗廠,SUNGO能提供的服務 FDA驗廠有什么結(jié)果 1:FDA?化妝品驗廠標準 依據(jù)FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -
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