詞條
詞條說(shuō)明
一、什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。二、FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū)1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)
美國(guó)FDA作為產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的“通行證”,很多老板都有這樣的疑問(wèn):哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊(cè)?該怎么注冊(cè)美國(guó)FDA?本篇將全面解析美國(guó)FDA注冊(cè)。一)什么是美國(guó)FDA?FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。FDA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對(duì)人體
一、UN38.3認(rèn)證產(chǎn)品范圍有哪些?1. 各種動(dòng)力鋰二次電池(如動(dòng)力車用電池、電動(dòng)道路車車用電池、電動(dòng)工具用電池、混合動(dòng)力車用電池等)2. 各種手機(jī)電池(如鋰離子電池、鋰聚合物電池等)3. 各種小型二次電池(如筆記本電腦電池、數(shù)碼相機(jī)電池、攝像機(jī)電池、各種圓柱型電池、無(wú)線通訊電池、便攜式DVD電池、CD和MP3播放器電池等)4. 各種一次電池(如鋰錳電池等)二、UN38.3有什么測(cè)試項(xiàng)目?T.1高
EN71認(rèn)證機(jī)構(gòu),? ? ?兒童玩具出口到歐洲是一樣需要做CE認(rèn)證的,不過(guò)是按照EN71標(biāo)準(zhǔn)做的,EN71是歐盟市場(chǎng)玩具類產(chǎn)品的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),EN71認(rèn)證其實(shí)就是CE認(rèn)證。兒童是全社會(huì)較關(guān)心和愛(ài)護(hù)的群體,兒童普遍喜愛(ài)的玩具市場(chǎng)發(fā)展迅猛,同時(shí)各類玩具由于各方面質(zhì)量問(wèn)題給兒童帶來(lái)的傷害也時(shí)有發(fā)生,因此**對(duì)本國(guó)市場(chǎng)上的玩具的要求正日益變得嚴(yán)格。許多國(guó)家都就這些產(chǎn)品建立了自
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
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